두잇리뷰

현존 하는 백신의 장점만 모아 놓은 노바백스


메릴랜드주 소재 미국 제약사 노바백스(Novavax)는 6월 14일 코로나 백신 최종 임상에서 90%가 넘는 감염 예방효율을 나타냈다고 발표했습니다. 노바백스는 한국에 2000만 명 접종의 (4000만회) 주사분량을 SK바이오사이언스에 공급하기로 계약 하기도 했습니다.




노바백스 임상 3상


2만9960명의 미국인 및 멕시코인 대상 3상 실험에서 전체 효능 90.4%로 미국에서 첫 번째 및 두 번째 승인된 화이자-바이오엔테크(91%) 및 모더나(94%)와 비슷하고 세 번째 승인 백신 얀센(미국인 72%)보다는 상당이 높은 수준인 노바 백스



중증은 물론 경미한 증상 감염에 대한 예방이 100% 이며 미국서 지배적 변이로 자리잡은 영국 변이(알파)에 대한 예방효과는 93%, 파악하기 어려운 변이에 대해서도 70% 예방할 수 있다고 합니다.



3만에 가까운 자원실험자의 3분의 2가 백신을 두 차례 접종 했고 나머지는 위약이 제공되었으며 일상 생활 후 이 중 77명이 코로나에 감염되었는데 백신 주사자 감염은 14건이었다고 합니다. 병원에 입원할 정도로 심하거나 사망한 경우는 단 한건도 없었습니다. 중증과 경증 감염의 경우에는 14명 모두 위약 제공자였다고 하네요.





노바백스 허가 상황은?


노바백스의 이 같은 평가 데이터는 유력 저널지에 소개되기 전 단계이며 노바백스는 9월 말 미국 보건 당국에 사용허가를 신청할 방침이며 그전에 한국, 유럽연합, 영국 및 인도에 신청해 미국보다 먼저 허가를 받게 될수도 있습니다.



뉴욕 타임스는 미국에서 65%의 18세 이상 성인이 최소한 한 차례 백신 주사를 맞은 상태이므로 접종 진행율이 정체된 상황에서 노바백스는 미국보다는 다른 나라들이 더 많이 필요로 할 수 있다고 판단 됨에따라 미국의 FDA(식품의약국)도 이전의 3종류 허가 백신과는 달리 노바백신에게는 긴급사용 마케팅승인이 아닌 정식 승인을 요청하라고 요구할 가능성이 높다고 합니다.

정식 승인은 화이자도 지난달 신청 한 것으로 시간이 많이 소요된다고 하는데요. 현재 아스트라제네카 역시 미국의 긴급사용 허가를 얻지 못한 상태 입니다.



백신 비교

2002년 7월 미국 보건 당국은 화이자, 모더나 등 6개 사와 100억 달러의 백신 개발 계약을 맺었으며 이때 노바백스도 30년 동안 한 번도 백신 개발을 한 적이 없었지만 미국에 1억 회 주사분 공급 조건으로 16억 달러의 지원을 받아 개발을 시작했습니다.



90%의 예방효과와 안정성을 가진 노바백스는 영국에서 1만5000명을 대상으로 한 실험에서 기본 코로나19에 96%의 예방효과가 나왔다고 밝혔고 지난해 영국 런던 부근에서 유행하기 시작한 알파 변이에는 86% 효과 를 보이고 있습니다. 그러나 남아공에서 2900명을 대상으로 한 실험에서 당지의 베타 변이에는 49% 예방효과로 낮은 편 입니다.

이번 미국인 중심 3만 명 실험에서는 각종 변이에 대한 예방효율이 대폭 개선되어 미국내 지배적 변이로 자리잡은 영국 알파 변이에 대해서는 93% 예방효율이 나왔습니다.

백신비교





노바백스 국내 공급


노바백스는 사업 곤경으로 생산 시설을 처분해버린 직후여서 제조 문제도 제기되어 왔으나 이날 3분기 말까지 매월 1억회 주사분을 생산할 수 있고 4분기에는 1억5000만 회가 가능할 것이라고 밝혔습니다.

노바백스 백신은 전통적인 B형 간염, 백일해나 대상포진 백신처럼 진짜 바이러스를 순치 약화시켜 주사해 몸 속의 면역체계 반응을 자극시키고 훈련시키는 단백질 기반 방식이며 수송과 보관이 용이한 장점이 있습니다.

노바백스는 한국의 SK 바이오 사이언스 및 인도의 혈청연구원(SII)와 생산 계약을 맺었습니다.


노바백스 4000만회분 확보


우리나라는 노바백스 백신을 4000만회분(2000만명분)을 확보했는데요. 3분기 내 최대 2000만회분을 도입할 예정 입니다.

SK바이오사이언스와 노바백스가 지난 2020년 8월 코로나 백신 위탁 개발 및 생산(CDMO)하는 계약을 체결했으며 SK바이오사이언스는 2021년 2월 노바백스에게 백신 생산에 필요한 기술을 이전 받았습니다. 기술이전으로 SK바이오사이언스는 노바백스 코로나19 백신을 국내에서 생산하고 판매할 수 있는 권리를 가지고 있기 때문에 노바벡스는 출시 될때 SK 바이오사이언스의 제품명을 달고 출시될 가능성이 있습니다.


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